什么是3Q認(rèn)證？

當(dāng)今社會(huì)隨著生活水平的不斷提高，人們對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量也不斷重視，國(guó)家相關(guān)的國(guó)標(biāo)及行標(biāo)也是不斷升級(jí)，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量也是越來(lái)越嚴(yán)格規(guī)范。

上周在接到一個(gè)藥品行業(yè)的客戶(hù)，在關(guān)于藥品試驗(yàn)儲(chǔ)藏設(shè)備在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用及技術(shù)需求時(shí)，客戶(hù)的所講所需帶給了我們很多良好的建議和思考。我覺(jué)得其中幾點(diǎn)很重要：

一，3Q認(rèn)證。IQ，安裝確認(rèn)（Installation Qualification），確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。OQ，運(yùn)行確認(rèn)（Operational Qualification），確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。PQ，性能確認(rèn)（Performance Qualification），確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二，數(shù)據(jù)篩選功能，就是利用軟件功能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)穩(wěn)定和出現(xiàn)異常時(shí)的很快辨別（因?yàn)橐淮畏€(wěn)定性試驗(yàn)五年，數(shù)據(jù)很多）。

三，是設(shè)備斷電后溫度控制依然可以記錄試驗(yàn)箱內(nèi)的溫度。藥品行業(yè)客戶(hù)提的是其他行業(yè)客戶(hù)基本沒(méi)有提到一些新的技術(shù)上及認(rèn)證上的問(wèn)題。我司作為主要研發(fā)生產(chǎn)試驗(yàn)箱、試驗(yàn)機(jī)等可靠性設(shè)備的廠家。用戶(hù)一般是涉及到電子、五金、塑膠、軍工、汽車(chē)零部件、大中院校、科研單位、檢驗(yàn)檢疫、LED電源等等行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)我們之前也有過(guò)接觸，但沒(méi)有很好的開(kāi)發(fā)。經(jīng)過(guò)客戶(hù)的對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的專(zhuān)業(yè)分析及藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)藥質(zhì)量的高度重視，我們覺(jué)得只也是我們應(yīng)該開(kāi)發(fā)的一個(gè)重要行業(yè)。

湖北本身醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)云集，如湖北九州通集團(tuán)、華潤(rùn)新龍、武漢健民等。所以我們要以藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一些特殊要求為例，將用戶(hù)的這些需求通過(guò)我們的儀表和管理軟件予以實(shí)現(xiàn)。當(dāng)然，由于這些問(wèn)題的解決要加入專(zhuān)業(yè)的軟件，所以，成本也會(huì)上升，這也是體現(xiàn)一個(gè)廠家實(shí)力和品牌價(jià)值的時(shí)候，因?yàn)檫@樣的整體解決方案不僅僅是“組裝”了1臺(tái)機(jī)器而已，我們還有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，有我們?yōu)榭蛻?hù)試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析的解決的方案，有在這個(gè)行業(yè)為客戶(hù)解決了各種試驗(yàn)需求的經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶。

供稿：技術(shù)部SUN
2013年9月11日